ITPS
INSTITUTO TACCHINI DE PESQUISA EM SAÚDE
Unidade do Tacchini Sistema de Saúde que tem como objetivo: conduzir estudos clínicos junto aos profissionais dos Hospitais pertencentes ao Sistema – Hospital Tacchini e Hospital São Roque, realizar estudos de responsabilidade social embasados na epidemiologia da região e prestar suporte técnico científico para os setores assistenciais da instituição no que diz respeito a criação de projetos e desenvolvimento e monitoramento de indicadores de performance assistencial.
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INFRAESTRUTURA
Sala administrativa do Núcleo de Pesquisa com acesso restrito à equipe de pesquisa.
Sala multimídia que possibilita realização de conferências web e monitorias remotas.
Sala de monitoria com tela de projeção e acesso wi-fi e ao sistema operacional da instituição.
Biobanco e Laboratório de Processamento de amostras biológicas com freezer -80ºC, refrigeradores 2-8ºC e centrífugas refrigeradas e convencional.
Sala de armazenamento de medicação com refrigerador 2-8ºC e freezer -20ºC.
O Hospital Tacchini, fundado em 1924, é uma instituição privada filantrópica que possui 24 mil m2 de área construída, 289 leitos operacionais, 10 unidades de internação, 20 leitos de UTI Adulto, 9 leitos de UTI Pediátrica, 10 leitos de UTI Neonatal, Unidade de Cuidados Paliativos, 2 unidades de Psiquiatria, Centro Obstétrico Centro Cirúrgico;
Centro de Diagnóstico e Laboratório de Análises Clínicas próprios com certificação e participantes de programas de Proficiência mensais;
Possui sistema operacional hospitalar MV com certificação digital e sistemas de BI e BSC utilizados por todos os setores da Instituição para avaliações de performance mensais;
Acreditado ONA e ISO31000;
Comitês institucionais de Ética Médica, Ética do Colaborador e Ética em Pesquisa (CEP) – cadastrado na Plataforma Brasil
Utilização da infraestrutura do Instituto do Câncer do Hospital Tacchini, de forma compartilhada, que conta com: 10 consultórios, 2 salas de coleta, sala de preparo de medicação de fluxo único em capela 2B, 7 boxes e 30 poltronas para infusão de medicamentos.
EQUIPE
O ITPS possui uma equipe altamente qualificada para o desenvolvimento de estudos seguindo o padrão de qualidade exigido pelas autoridades regulatórias nacionais e internacionais.
Enfermeiras de pesquisa: Enf. MSc MBA Bruna Scolari, Enf. Samanta da Costa
e Enf. Edna Biolchi
Analista de pesquisa: Técn. Enf. Mari Ines Paese
Farmacêuticas: Farm. Julia Roberta Saggiorato e Farm. Thamyrys Bessa Silva
Enfermeira Oncologia: Enf. Jaqueline Manini
ESPECIALIDADES
ESTUDO CLÍNICOS
Estudo: SECURE
Status de andamento: Dez/2016 – PCTS EM FOLLOW
Patologia: Avaliação do efeito da atorvastatina em pacientes com síndrome coronariana aguda com programação para intervenção coronária percutânea
Droga: Atorvastina pré e pós procedimento vs placebo pré e pós intervenção coron. percutânea
PI: Dr. Ricardo De Gasperi
Data seleção Nov/2016
Status CEP: Aprovado
Orçamento: Aprovado
Contrato: Aprovado
Estudo: CLEAR
Status de andamento: Jul/2018 – EM ANDAMENTO
Patologia: Acido bempedoico na ocorrência de eventos cardiovasculares em pcts com ou sem risco de doença cardiovascular intolerantes a estatinas
Droga: ácido bempedóico vs placebo
PI: Dr. Ricardo De Gasperi
Data seleção: Jun/2018
Status CEP: aprovado
Orçamento: aprovado
Contrato: aprovado
Patrocinador: Esperion
Estudo: Registro Inspiron
Status de andamento: Mai/2018 – EM ANDAMENTO
Patologia: Acompanhamento pós mercado de stent eluidor sirolimus INSPIRON no tratamento de pcts com lesões em artérias coronárias nativas
Droga: Stent sirolimus
PI: Dr. Ricardo De Gasperi
Data seleção: Abr/2018
Status CEP: aprovado
Orçamento: aprovado
Contrato: aprovado
Patrocinador: SCITECH
Estudo: VIBE
Status de andamento: NÃO INICIADO
Patologia: Avaliação de Vacina contra Influenza em síndromes coronárias agudas
Droga: Vacina contra influenza
PI: Dr. Ricardo De Gasperi
Data seleção: Ago/2019
Status CEP: Com pendência HAOC
Orçamento: não enviado
Contrato: não enviado
Patrocinador: H A Oswaldo Cruz (HAOC)
Estudo: Robô de inteligência de infecção
Status de andamento: Out/2018 – EM ANDAMENTO
Patologia: Criação de um robô (treinamento por inteligência artificial) para busca ativa de infecções hospitalares
Droga: -
PI: Rodrigo Pires (QUALIS) Equipe QUALIS + equipe DITE, ITPS e SCIH
Data seleção: Out/2018
Status CEP: aprovado
Orçamento: aprovado
Contrato: aprovado
Patrocinador: Tacchini
Estudo: IMPACTO-MR
Status de andamento: Nov/2019 – EM ANDAMENTO
Patologia: (epidemio) Avaliação do impacto de microorganismos resistentes na UTIA
Droga: -
PI: Dra. Nicole Alberti Golin
Data seleção: Mar/2019
Status CEP: aprovado
Orçamento: aprovado
Contrato: aprovado
Patrocinador: HMV / HCOR / H A Einstein / H S Libanes
Estudo: COALIZÃO I
Status de andamento: 13/04/2020- 19/05/2020 – EM ANALISE DE DADOS
Patologia: COVID-19 quadro leve
Droga: Hidroxicloroquina/hidrox+azitrom/controle
PI: Dra. Nicole Alberti Golin
Data seleção: Mar/2020
Status CEP: aprovado
Orçamento: Aguardando envio
Contrato: Aguardando envio
Patrocinador: HCOR
Estudo: COALIZÃO II
Status de andamento: 13/04/2020 – 21/05/2020 – EM ANALISE DE DADOS
Patologia: COVID-19 quadro moderado
Droga: Hidroxicloroquina/hidrox+azitrom
PI: Dra. Nicole Alberti Golin
Data seleção: Mar/2020
Status CEP: aprovado
Orçamento: Aguardando envio
Contrato: Aguardando envio
Patrocinador: H A Einstein
Estudo: COALIZÃO III
Status de andamento: 15/04/2020 – EM ANDAMENTO
Patologia: COVID-19 quadro grave (SDRA)
Droga: dexametasona/controle
PI: Dra. Nicole Alberti Golin
Data seleção: Mar/2020
Status CEP: aprovado
Orçamento: Aguardando envio
Contrato: Aguardando envio
Patrocinador: H S Libanes
Estudo: COALIZAO V
Status de andamento: Mai/2020 – EM ANDAMENTO
Patologia: Pcts COVID + ambulatoriais
Droga: Hidroxicloroquina vs. plaebo
PI: Dr. Ricardo De Gasperi
Data seleção: Abr/2020
Status CEP: aprovado
Orçamento: aguardando definição
Contrato: Aprovado. Aguardando assinatura
Patrocinador: H A Oswaldo Cruz (HAOC)
Estudo: HALO
Status de andamento: INÍCIO PREVISTO 2020/2
Patologia: Choque séptico
Droga: Anticoagulação com heparina
PI: Dr. Franciele Debortoli
Data seleção: Nov/2019
Status CEP: Submetido maio/2020
Orçamento: aprovado
Contrato: aprovado
Patrocinador: HCOR/Universidade de Manitoba (Canadá)
Estudo: MK7625A 035
Status de andamento: JULHO/18 – EM ANDAMENTO
Patologia: Estudo Clínico Fase 2 de avaliação da segurança e a eficácia de Ceftolozana/Tazobactam (MK-7625A) Mais Metronidazol Versus Meropenem em Crianças com Infecção Intra-Abdominal Complicada
Droga: Ceftolozana/Tazobactam (MK-7625= zerbaxa) Mais Metronidazol vs. Meropenem
PI: Dr. Simone Caldeira Silva
Data seleção: Set/2017
Status CEP: aprovado
Orçamento: aprovado
Contrato: aprovado
Patrocinador: MSD
Estudo: SREAD PED
Status de andamento: 2019/1 - EM ANALISE DE DADOS
Patologia: (epidemio) Levantamento de dados de sepse na UTIPED
Droga: -
PI: Dr. Simone Caldeira Silva
Data seleção:Set/2017
Status CEP: aprovado
Orçamento: sem pagamento
Contrato: sem contrato
Patrocinador: ILAS
Estudo: SREAD PED
Status de andamento: A INICIAR 2020/2
Patologia: (epidemio) Levantamento de dados de sepse na UTINEO
Droga: -
PI:Dr. Simone Caldeira Silva
Data seleção: Jul/2019
Status CEP: A ser submetido
Orçamento: sem pagamento
Contrato: sem contrato
Patrocinador: ILAS
Estudo: MK8616
Status de andamento: A INICIAR 2020/2
Patologia: Bloqueio neuromuscular pediátrico
Droga: Vecurônio vs rocurônio
PI: Dr. Simone Caldeira Silva / Dr Felipe Borges (co-PI) / Dr. Ricardo Pin Menegazzo
Data seleção: Jun/2019
Status CEP: não enviado
Orçamento: aprovado
Contrato: aprovado
Patrocinador: MSD
Estudo: (AMAZONA) Câncer de mama metastático no Brasil: caracterização e padrões de atendimento ao paciente
Status de andamento: Abr/2017
Patologia: (epidemio) Câncer de mama metastático
Droga: -
PI: Dra. Juliana Giacomazzi
Data seleção: Fev/2017
Status CEP: aprovado
Orçamento: aprovado
Contrato: aprovado
Patrocinador: LACOG
Estudo: Abordagem Detalhada sobre Fatores de Risco para Câncer em uma Região com Alta Incidência da Doença - incluindo realização de NGS para 26 genes
Status de andamento: Mar/2018
Patologia: Cânceres em geral / Câncer hereditário
Droga: -
PI: Dra. Juliana Giacomazzi
Data seleção: -
Status CEP: aprovado
Orçamento: aprovado
Contrato: -
Patrocinador: ITPS
Estudo: Projeto Piloto de Rastreamento de Tumores Colorretais na Microrregião Nordeste do Estado do Rio Grande do Sul (PROJETO INTESTINO GIGANTE)
Status de andamento: Jun/2018
Patologia: Câncer colorretal
Droga: -
PI: Dra. Juliana Giacomazzi
Data seleção: -
Status CEP: aprovado – submeter emenda
Orçamento: aprovado
Contrato: Para pcts sintomáticos > Aprovado (Roche)
Patrocinador: ROCHE / COMUI
Estudo: BR31
Status de andamento: 03/07/19
Patologia: ca pulmão adjuvante
Droga: durvalumab
PI: Dr. Fernando Obst
Data seleção: 30/08/18
Status CEP: aprovado
Orçamento: aprovado
Contrato: aprovado
Patrocinador: Clinipace
Estudo: CTP16 (Estudo de Fase 3 comparando a Eficácia e a Segurança de CT-P16 e Avastin Aprovado na UE como Tratamento de Primeira Linha para Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas e Não Escamosas Metastático ou Recorrente)
Status de andamento: Ago/2019
Patologia: ca pulmão 1a linha
Droga: Bevacizumab (biossimilar de Avastin) vs. avastin
PI: Dr. Magnus Rodrigues
Data seleção: 04/09/18
Status CEP: aprovado
Orçamento: aprovado
Contrato: aprovado
Patrocinador: Celltrion / PPD – CRO
Estudo: KEYNOTE-530 / MK3475-630 (Estudo Fase 3, de avaliação de Pembrolizumabe Versus Placebo como Terapia Adjuvante Após Cirurgia e Radiação em Participantes com Carcinoma Espinocelular Cutâneo Localmente Avançado (LA cSCC) e de Risco Elevado
Status de andamento: Ago/2019
Patologia: Carcinoma Espinocelular Cutâneo Localmente Avançado e de Risco Elevado
Droga: Pembrolizumab vs placebo
PI: Dr. Magnus Rodrigues
Data seleção: 23/10/18
Status CEP: aprovado
Orçamento: aprovado
Contrato: aprovado
Patrocinador: MSD
Estudo: MK7339-006 (Estudo fase 3 de pembrolizumabe em combinação com pemetrexede/platina (carboplatina ou cisplatina) seguido de pembrolizumabe e manutenção com olaparibe vs. manutenção com pemetrexede no tratamento de primeira linha de participantes com câncer de pulmão metastático de não pequenas células não escamoso)
Status de andamento: Out/2019
Patologia: ca pulmão 1a linha não escamoso
Droga: pembrolizumab+QT > pembrolizumab+olaparib
PI: Dra. Alessandra Kaercher
Data seleção: 16/01/19
Status CEP: submetido ago/2019
Orçamento: aprovado
Contrato: aprovado
Patrocinador: MSD
Estudo: MK7339-008 (Estudo de fase 3 de pembrolizumabe em combinação com carboplatina/taxano (paclitaxel ou nab-paclitaxel) seguido de pembrolizumabe com ou sem olaparibe de manutenção no tratamento de primeira linha de câncer de pulmão metastático de não pequenas células escamoso)
Status de andamento: Out/2019
Patologia: ca pulmão 1a linha escamoso
Droga: pembrolizumab+QT > pembrolizumab+olaparib
PI: Dra. Alessandra Kaercher
Data seleção: 16/01/19
Status CEP: submetido ago/2019
Orçamento: aprovado
Contrato: aprovado
Patrocinador: MSD
Estudo: Sobrevida global pcts com câncer
Status de andamento: Out/2018
Patologia: Câncer
Droga: -
PI: Dra. Patricia Ziegelman (UFRGS) e Dra. Juliana Giacomazzi
Data seleção: -
Status CEP: aprovado UFRGS/Tacchini/FAMED
Orçamento: -
Contrato: -
Patrocinador: PPG Epidemio UFRGS
Estudo: Inteligência artificial para fast track de câncer de mama
Status de andamento: Out/2019
Patologia: Câncer de mama
Droga: -
PI: Prof. Dra. Scheila D`Avila e Silva
Data seleção: Out/2019
Status CEP: aprovado
Orçamento: -
Contrato: termo das acadêmicas
Patrocinador: Tacchini / UCS
Estudo: Pulmão Gigante
Status de andamento: -
Patologia:Câncer de pulmão
Droga: -
PI: Dra. Juliana Giacomazzi
Data seleção: -
Status CEP: não enviado
Orçamento: aprovado
Contrato: -
Patrocinador: ITPS
Estudo: BRIDGE STROKE
Status de andamento:
Patologia: AVC
Droga: -
PI: Dr. Mario Carrion
Data seleção: -
Status CEP: aprovado
Orçamento: aprovado
Contrato: aprovado
Patrocinador: HCOR
Estudo: UTI Visitas
Status de andamento: set 2017 / finalizado
Patologia: Visitas ampliadas vs restritas UTI Adulto
Droga: -
PI: Dr. Rogério Tregnago
Data seleção: Mai/2017
Status CEP: aprovado
Orçamento: aprovado
Contrato: aprovado
Patrocinador: HMV
Estudo: IMPACTO
Status de andamento: Set/2019 – EM ANDAMENTO
Patologia: Microorganismos resistentes em UTIA
Droga: -
PI: Dra. Nicole A Golin
Data seleção: Mar/2019
Status CEP: aprovado
Orçamento: aprovado
Contrato: aprovado
Patrocinador: HCOR>HMV
